Маркування самоклеїться етикеткою у фармакологічній промисловості
Маркування самоклеїться етикеткою у фармакологічній промисловості
До маркування та этикетировочному матеріалу, що застосовується у фармакологічній галузі, пред'являються дуже жорсткі вимоги. Фармакологічні етикетки повинні витримувати перепади температурного режиму. Необхідно враховувати, що багато лікарських засобів піддаються додатковій обробці гарячою парою і зберігаються в холодильниках. Крім того нанесена на маркування та етикетки фарба не повинна розтікатися і стиратися – нанесена вся інформація має бути виразним та добре читатися. Виходячи із специфіки фармакологічної продукції матеріал, з якого виконані етикетки, не може взаємодіяти з пакувальним матеріалом. Виключається будь-яка можливість взаємопроникнення.
Найчастіше при нанесенні самоклеючих этикетозастосовуються до термотрансферні принтери в складі етикетувального автомата. Етікетіровщік самоклеючих етикеток дозволяє маркувати навіть маленькі капсули і ампули. При термотрансферного друку досягається висока якість маркування продукції і висока швидкість. В термотрансферному принтері відсутні друкарські форми і штампи, відповідно, забезпечується можливість оперативно змінювати дані та наносити змінну інформацію, в тому числі штрих-коди, досить швидко.
Згідно з нормативними документами вся оперативна інформація по продукції, включаючи назву препарату, його склад, дату виготовлення, а також штрих-код, який закодована інформація про дату випуску і термін придатності препарату, має бути чітко і контрастно пропечатана. Термопринтер, вбудований автоматичний етікетіровщік, дозволяє наносити максимально зчитуються текстові дані, графічні зображення і, що особливо важливо, штрих-коди.
Контроль якості нанесення етикетки та її наявності на продукції в процесі етикетування здійснюється вбудованими спеціальними датчиками, які забезпечують безперервний технологічний процес і точність роботи. Датчики етикетувального обладнання відстежують присутність самого флакона на стрічці і етикетки із зазначеним терміном придатності.
Крім того этикетавтомат оснащений системою для контролю штрих-коду, який наноситься на етикетку. При виявленні неправильного штрих-коду, этикетмашина зупиняється і відбувається відбраковування продукції.
В Україні багато фармацевтичні компанії слідують вимогам міжнародного стандарту GMP (Good Manufacturing Practice for Medicinal Products). Стандарт GMP являє собою звід нормативів, які гарантують якість, достовірність, ефективність і безпеку вироблених лікарських засобів. Відповідно з Принципами добросовісного виробництва етикетувальне і маркувальное обладнання має гарантувати стерильність і безпеку виробництва. У зв'язку з цим дане обладнання має бути відповідної конструкції і розміру, а також розміщуватися певним чином, щоб була можливість його подальшого очищення і обслуговування. Етикетувальне обладнання виготовляється з нержавіючої сталі AISI304 або AISI316. Нержавіюча сталь вищевказаних марок відрізняється стійкістю до високих і низьких температур, корозії, кислотного впливу, а також тепловій обробці металу. Деталі етикетувального і маркувального обладнання з AISI304 або AISI316 не схильні до впливу агресивних техногенних або природних середовищ.
