Маркировка самоклеящейся этикеткой в фармакологической промышленности
Маркировка самоклеящейся этикеткой в фармакологической промышленности
К маркировке и этикетировочному материалу, применяемому в фармакологической отрасли, предъявляются очень жесткие требования. Фармакологические этикетки должны выдерживать перепады температурного режима. Необходимо учитывать, что многие лекарственные средства подвергаются дополнительной обработке горячим паром и хранятся в холодильниках. Кроме того нанесенная на маркировку и этикетки краска не должна растекаться и истираться – вся нанесенная информация должна быть отчетливой и хорошо читаться. Исходя из специфики фармакологической продукции материал, из которого выполнены этикетки, не может взаимодействовать с упаковочным материалом. Исключается любая возможность взаимопроникновения.
Чаще всего при нанесении самоклеящихся этикеток применяются термотрансферные принтеры в составе этикетировочного автомата. Этикетировщик самоклеящихся этикеток позволяет маркировать даже маленькие капсулы и ампулы. При термотрансферной печати достигается высокое качество маркировки продукции и высокая скорость. В термотрансферном принтере отсутствуют печатные формы и штампы, соответственно, обеспечивается возможность оперативно менять данные и наносить переменную информацию, в том числе штрих-коды, достаточно быстро.
Согласно нормативным документам вся оперативная информация по продукции, включая название препарата, его состав, дату изготовления, а также штрих-код, в который закодирована информация о дате выпуска и сроке годности препарата, должна быть четко и контрастно пропечатана. Термопринтер, встроенный в автоматический этикетировщик, позволяет наносить максимально считываемые текстовые данные, графические изображения и, что особенно важно, штрих-коды.
Контроль качества нанесения этикетки и ее наличия на продукции в процессе этикетирования осуществляется встроенными специальными датчиками, которые обеспечивают непрерывный технологический процесс и точность работы. Датчики этикетировочного оборудования отслеживают присутствие самого флакона на ленте и этикетки с указанным сроком годности.
Кроме того этикетавтомат оснащен системой для контроля штрих-кода, который наносится на этикетку. При обнаружении неверного штрих-кода, этикетмашина останавливается и происходит отбраковка продукции.
В Украине многие фармацевтические компании следуют требованиям международного стандарта GMP (Good Manufacturing Practice for Medicinal Products). Стандарт GMP представляет собой свод нормативов, которые гарантируют качество, подлинность, эффективность и безопасность производимых лекарственных средств. В соответствии с Принципами добросовестного производства этикетировочное и маркировочное оборудование должно гарантировать стерильность и безопасность производства. В связи с этим данное оборудование должно быть соответствующей конструкции и размера, а также размещаться определенным образом, чтобы была возможность его последующей очистки и обслуживания. Этикетировочное оборудование производится из нержавеющей стали AISI304 или AISI316. Нержавеющая сталь вышеуказанных марок отличается устойчивостью к высоким и низким температурам, коррозии, кислотному воздействию, а также тепловой обработке металла. Детали этикетировочного и маркировочного оборудования из AISI304 или AISI316 не подвержены воздействию агрессивных техногенных или природных сред.
